誰都能放認證 logo,我們給你可以查驗的證書—支撐家用設備取得 FDA 認證的同一套品質系統。
每張證書都可查驗—簽署 NDA 後即可提供掃描檔。
醫療器材品質管理系統。規範醫療級產品的設計、開發、生產與售後,符合強化的法規要求。
品質管理系統。確保所有製造環節的產品品質一致性、流程效率與持續改善。
歐盟符合性聲明。確保產品符合歐盟與歐洲經濟區的健康、安全與環保標準。
美國食品藥物管理局。醫療器材進入美國醫療市場的關鍵門檻,確保安全、有效與品質。
美國聯邦通訊委員會合規。使用無線頻率的電子產品進入美國市場的必要認證。
RoHS 合規、產品別測試報告與各市場認證,可依你的法規需求提供。
取得 FCC 與 CE 認證
ISO 9001 與 ISO 13485 雙認證
依市場需求取得產品別認證
法規涵蓋 50+ 國家