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OEM · ODM · Fabricación llave en mano

OEM/ODM de dispositivos médicos y electrodomésticos de salud certificado ISO 13485 — Fabricado en Taiwán desde 1996

Del diseño de producto a la entrega llave en mano, somos el fabricante OEM/ODM detrás de las principales marcas de salud de EE. UU., Europa y Japón.

ISO 9001ISO 13485CEFCCRoHSPSE
Calidad y conformidad

Certificados para los mercados en los que vende

Cada certificado es verificable — copias disponibles a solicitud.

ISO 13485:2016 certificate of registration — Gooten Innolife Corporation ISO 13485:2016
CE marking CE
FCC compliance mark FCC
PSE mark (Japan) PSE
ETL listed mark (Intertek) ETL
VDE certification mark VDE
Lo que fabricamos

Tres cosas que hacemos excepcionalmente bien

Medical device assembly and testing on the production line

OEM de dispositivos médicos

Fabricación por contrato de dispositivos médicos bajo un sistema de calidad ISO 13485: líneas de montaje dedicadas y soporte documental para dispositivos de uso doméstico aprobados por la FDA.

Explorar fabricación médica →
Health appliance units on the assembly line

ODM de electrodomésticos de salud y bienestar

I+D propio para purificación del aire, filtración de agua, desinfección UV-C y dispositivos de cuidado infantil: diseñados y listos para su marca en formato de marca blanca.

Explorar ODM de electrodomésticos →
PCB/PCBA assembly — circuit board with SMT components

Electrónica de consumo

Diseño de PCB/PCBA, montaje SMT, gestión de baterías y energía: integración electrónica completa bajo un mismo techo.

Explorar fabricación electrónica →
30Años de fabricación
— desde 1996
950K+Unidades enviadas en todo el mundo
50+Países atendidos
18+Años — la colaboración activa
más larga con un cliente
De OEM a codesarrollador

Su primer dispositivo se fabricó aquí.
También las tres generaciones siguientes.

En 2008, una marca líder estadounidense de dispositivos para el crecimiento capilar nos eligió para fabricar su primer dispositivo de uso doméstico. Dieciocho años después, codesarrollamos sus próximas generaciones: del diseño industrial y la ingeniería a la certificación y la entrega llave en mano.
Vea cómo trabajamos →
18+ years of partnership timeline: 2008 first device, 2014 engineering, 2019 certified quality, today co-developer
Trayectoria

La confianza de marcas de EE. UU., Europa y Japón

Líder estadounidense en dispositivos capilaresSocios desde 2008: cuatro generaciones de producto
Desarrollador estadounidense de fotomedicinaSistemas de fototerapia clínica y doméstica, fabricados en Taiwán
Su marca podría ser la próximaEmpiece con un presupuesto →
Cómo trabajamos

De la idea al envío, un único socio responsable

Consulta

NDA firmado y pronta respuesta de ingeniería.

Presupuesto y DFM

Presupuesto con revisión de diseño para fabricación.

Muestra

Utillaje y muestras T1.

Validación

Soporte de certificación y producción piloto.

Envío

Producción en serie y entrega global.

Venga a ver la fábrica en persona

La forma más rápida de evaluar a un socio de fabricación es recorrer la planta. Recibimos a equipos de marcas de EE. UU., Europa y Japón: reserve una visita o empiece con un presupuesto.

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Cuéntenos qué está desarrollando. Le responde un ingeniero, no un bot de ventas.

  • NDA disponible antes de cualquier conversación técnica
  • Comentarios de diseño para fabricación con cada presupuesto
  • Equipo de ingeniería de habla inglesa
Su información es confidencial. Nunca compartimos los detalles del proyecto.