Cualquiera puede mostrar logotipos. Nosotros le damos certificados que puede verificar: el mismo sistema de calidad que respalda dispositivos de uso doméstico aprobados por la FDA.
Cada certificado es verificable — copias disponibles bajo NDA.
Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos. Rige el diseño, desarrollo, producción y servicio de productos de grado médico con requisitos regulatorios reforzados.
Sistema de gestión de calidad. Garantiza una calidad de producto constante, la eficiencia de los procesos y la mejora continua en todas las operaciones de fabricación.
Declaración de conformidad europea. Garantiza los estándares de salud, seguridad y protección ambiental para los productos vendidos en la UE y el EEE.
Administración de Alimentos y Medicamentos. Esencial para los dispositivos médicos, garantiza la seguridad, eficacia y calidad para el acceso al mercado sanitario de EE. UU.
Conformidad con la Comisión Federal de Comunicaciones. Obligatoria para la electrónica que utiliza radiofrecuencias vendida en el mercado de EE. UU.
Conformidad RoHS, informes de ensayo específicos del producto y certificaciones por mercado disponibles a solicitud según sus requisitos regulatorios.
Obtención de las certificaciones FCC y CE
Doble certificación ISO 9001 e ISO 13485
Certificaciones a nivel de producto por mercado
Conformidad global para más de 50 países
La forma más rápida de evaluar a un socio de fabricación es recorrer la planta. Recibimos a equipos de marcas de EE. UU., Europa y Japón: reserve una visita o empiece con un presupuesto.
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