検証できる品質

医療機器の品質マネジメントシステム。医療グレード製品の設計・開発・製造・サービスを、強化された規制要件のもとで管理します。

品質マネジメントシステム。全製造工程における品質の一貫性、プロセス効率、継続的改善を担保します。

欧州適合宣言。EU・EEAで販売される製品の健康・安全・環境保護基準への適合を示します。

米国食品医薬品局。医療機器が米国ヘルスケア市場に参入するための安全性・有効性・品質の要件です。

米国連邦通信委員会への適合。無線周波数を使用する電子機器を米国市場で販売するために必要です。

RoHS適合、製品別試験レポート、市場別認証を、貴社の規制要件に応じてご用意します。