로고를 나열하는 것은 누구나 할 수 있습니다. 저희는 귀사가 검증할 수 있는 인증서를 제공합니다 — FDA 승인 가정용 기기 뒤에 있는 바로 그 품질 시스템입니다.
모든 인증서는 검증 가능하며, NDA 하에 사본을 제공합니다.
의료기기 품질경영시스템. 강화된 규제 요건에 따라 의료용 등급 제품의 설계, 개발, 생산, 서비스를 관리합니다.
품질경영시스템. 모든 제조 공정에서 일관된 제품 품질, 프로세스 효율성, 지속적 개선을 보장합니다.
유럽 적합성 선언. EU 및 EEA 전역에서 판매되는 제품의 건강, 안전, 환경 보호 기준을 보장합니다.
미국 식품의약국. 의료기기에 필수적이며, 미국 의료 시장 진입을 위한 안전성, 유효성, 품질을 보장합니다.
미국 연방통신위원회 규제 준수. 미국 시장에서 판매되는 무선 주파수 사용 전자 제품에 필수적입니다.
RoHS 준수, 제품별 시험 보고서, 시장별 인증을 귀사의 규제 요건에 따라 요청 시 제공합니다.
FCC·CE 인증 획득
ISO 9001·ISO 13485 이중 인증
시장별 제품 단위 인증
50개국 이상을 위한 글로벌 규제 준수
제조 파트너를 평가하는 가장 빠른 방법은 현장을 직접 둘러보는 것입니다. 저희는 미국·유럽·일본 브랜드 팀을 맞이하고 있습니다 — 견학을 예약하시거나 견적으로 시작하십시오.
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