ใคร ๆ ก็ใส่โลโก้ได้ แต่เรามอบใบรับรองที่คุณตรวจสอบได้ — ระบบคุณภาพเดียวกันที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์ใช้ในบ้านที่ผ่านการอนุมัติจาก FDA
ใบรับรองทุกฉบับตรวจสอบได้ — มีสำเนาให้ภายใต้ NDA
ระบบบริหารคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ควบคุมการออกแบบ พัฒนา ผลิต และบริการผลิตภัณฑ์ระดับการแพทย์ตามข้อกำหนดที่เข้มงวดขึ้น
ระบบบริหารคุณภาพ รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอ ประสิทธิภาพของกระบวนการ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในทุกการดำเนินการผลิต
ประกาศความสอดคล้องของยุโรป รับประกันมาตรฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายทั่วสหภาพยุโรปและ EEA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำเป็นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ รับประกันความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพสำหรับการเข้าสู่ตลาดสาธารณสุขของสหรัฐฯ
การปฏิบัติตามข้อกำหนดของคณะกรรมการการสื่อสารกลาง จำเป็นสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้คลื่นความถี่วิทยุที่จำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ
การปฏิบัติตาม RoHS รายงานการทดสอบเฉพาะผลิตภัณฑ์ และการรับรองเฉพาะตลาดมีให้ตามคำขอตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของคุณ
ได้รับการรับรอง FCC และ CE
การรับรองคู่ ISO 9001 และ ISO 13485
การรับรองระดับผลิตภัณฑ์ตามแต่ละตลาด
การปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับกว่า 50 ประเทศ
วิธีที่เร็วที่สุดในการประเมินพันธมิตรการผลิตคือการเดินชมสายการผลิต เราต้อนรับทีมแบรนด์จากสหรัฐฯ ยุโรป และญี่ปุ่น — นัดเยี่ยมชม หรือเริ่มด้วยการขอใบเสนอราคา
นัดเยี่ยมชมโรงงาน