Yêu cầu báo giá
Chất lượng & Tuân thủ

Chất lượng quý khách có thể kiểm chứng

Ai cũng có thể liệt kê logo. Chúng tôi cung cấp chứng chỉ quý khách có thể kiểm chứng — cùng hệ thống chất lượng đứng sau các thiết bị gia dụng đã được FDA phê duyệt.

Chứng nhận

Chứng nhận & Tuân thủ

Mọi chứng chỉ đều kiểm chứng được — bản scan cung cấp theo NDA.

ISO 13485
:2016

Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế. Quản lý thiết kế, phát triển, sản xuất và bảo trì các sản phẩm cấp y tế theo yêu cầu pháp lý nâng cao.

ISO 9001
:2015

Hệ thống quản lý chất lượng. Đảm bảo chất lượng sản phẩm nhất quán, hiệu quả quy trình và cải tiến liên tục trên mọi hoạt động sản xuất.

CE

Tuyên bố hợp chuẩn châu Âu. Đảm bảo tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường cho sản phẩm bán trên toàn EU và EEA.

FDA

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Thiết yếu với thiết bị y tế, đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng để tiếp cận thị trường y tế Hoa Kỳ.

FCC

Tuân thủ Ủy ban Truyền thông Liên bang Hoa Kỳ. Bắt buộc với thiết bị điện tử sử dụng tần số vô tuyến bán tại thị trường Hoa Kỳ.

RoHS

Tuân thủ RoHS, báo cáo kiểm nghiệm theo từng sản phẩm và chứng nhận theo từng thị trường được cung cấp theo yêu cầu pháp lý của quý khách.

Lịch sử

Dòng thời gian chứng nhận

2005

Đạt chứng nhận FCC & CE

2015

Chứng nhận kép ISO 9001 & ISO 13485

Liên tục

Chứng nhận cấp sản phẩm theo từng thị trường

Hiện nay

Tuân thủ pháp lý toàn cầu cho hơn 50 quốc gia

Hãy đến tận nơi tham quan nhà máy

Cách nhanh nhất để đánh giá một đối tác sản xuất là trực tiếp đi thăm dây chuyền. Chúng tôi thường xuyên đón tiếp các đội ngũ thương hiệu từ Hoa Kỳ, châu Âu và Nhật Bản — đặt lịch tham quan, hoặc bắt đầu bằng một báo giá.

Đặt lịch tham quan nhà máy